Г004-00110-00/04137722 | ФСЗ 2009/03805
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137722 | ФСЗ 2009/03805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03805
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137722
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
I. Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 2. Пакет со складкой от 50 мм х 25 мм х 150 мм до 700 мм х 110 мм х 1200 мм. 3. Пакет плоский самозапечатывающийся от 60 мм х 100 мм до 750 мм х 1200 мм. 4. Пакет плоский усиленный от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 5. Пакеты для дублированных наборов от 50 мм х 2 х 200 мм до 420 мм х 2 х 400 мм. 6. Мультипакет плоский от 40 мм х 130 мм до 77 мм х 130 мм. II. Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет бумажный со складкой от 65 мм х 40 мм х 200 мм до 750 мм х 125 мм х 1200 мм. 2. Пакет бумажный самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. III. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. 2. Пакет плоский самозапечатывающийся от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. IV. Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет полиамидный от 80 мм х 160 мм до 750 мм х 1200 мм. V. Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет пылевлагозащитный пластиковый от 150 мм х 250 мм до 750 мм х 1200 мм. VI. Сумка-пакет в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Сумка-пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 750 мм х 150 мм х 1200 мм. VII. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся от 200 мм х 350 мм до 750 мм х 1200 мм. VIII. Самозапечатывающиеся пакеты из крафт-бумаги для воздушной и паровой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. IX. Пакеты усиленные из материала SMMS для хранения инструментов марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет усиленный от 270 мм х 530 мм до 750 мм х 1200 мм. X. Принадлежности марки «DGM Steriguard»: 1. Лоток для стерилизации картонный от 180 мм х 17 мм х 90 мм до 260 мм х 15 мм х 130 мм. 2. Коврики многослойные антибактериальные от 450 мм х 1150 мм до 900 мм х 1200 мм.
I. Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 2. Пакет со складкой от 50 мм х 25 мм х 150 мм до 700 мм х 110 мм х 1200 мм. 3. Пакет плоский самозапечатывающийся от 60 мм х 100 мм до 750 мм х 1200 мм. 4. Пакет плоский усиленный от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 5. Пакеты для дублированных наборов от 50 мм х 2 х 200 мм до 420 мм х 2 х 400 мм. 6. Мультипакет плоский от 40 мм х 130 мм до 77 мм х 130 мм. II. Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет бумажный со складкой от 65 мм х 40 мм х 200 мм до 750 мм х 125 мм х 1200 мм. 2. Пакет бумажный самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. III. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. 2. Пакет плоский самозапечатывающийся от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. IV. Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет полиамидный от 80 мм х 160 мм до 750 мм х 1200 мм. V. Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет пылевлагозащитный пластиковый от 150 мм х 250 мм до 750 мм х 1200 мм. VI. Сумка-пакет в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Сумка-пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 750 мм х 150 мм х 1200 мм. VII. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся от 200 мм х 350 мм до 750 мм х 1200 мм. VIII. Самозапечатывающиеся пакеты из крафт-бумаги для воздушной и паровой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. IX. Пакеты усиленные из материала SMMS для хранения инструментов марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет усиленный от 270 мм х 530 мм до 750 мм х 1200 мм. X. Принадлежности марки «DGM Steriguard»: 1. Лоток для стерилизации картонный от 180 мм х 17 мм х 90 мм до 260 мм х 15 мм х 130 мм. 2. Коврики многослойные антибактериальные от 450 мм х 1150 мм до 900 мм х 1200 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДГМ Балтик"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
ОКП
939819
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС", 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1; BOLSAPLAST SL, C/ Bernat Metge, 110-112-08205-Sabadell-Barcelona, Spain; Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom; DÖRT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ., Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2017
Период действия
с 13.06.2017 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2016
Период действия
с 24.08.2016 по 13.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2015
Период действия
с 17.09.2015 по 24.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Файлы
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» (см. Приложение на 20 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2012
Период действия
с 24.07.2012 по 17.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
Файлы
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2009 по 31.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
Файлы
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.08.2009 по 24.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы