ФСЗ 2009/03805
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2017 по 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03805
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
I. Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 2. Пакет со складкой от 50 мм х 25 мм х 150 мм до 700 мм х 110 мм х 1200 мм. 3. Пакет плоский самозапечатывающийся от 60 мм х 100 мм до 750 мм х 1200 мм. 4. Пакет плоский усиленный от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 5. Пакеты для дублированных наборов от 50 мм х 2 х 200 мм до 420 мм х 2 х 400 мм. 6. Мультипакет плоский от 40 мм х 130 мм до 77 мм х 130 мм. II. Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет бумажный со складкой от 65 мм х 40 мм х 200 мм до 750 мм х 125 мм х 1200 мм. 2. Пакет бумажный самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. III. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. 2. Пакет плоский самозапечатывающийся от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. IV. Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет полиамидный от 80 мм х 160 мм до 750 мм х 1200 мм. V. Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет пылевлагозащитный пластиковый от 150 мм х 250 мм до 750 мм х 1200 мм. VI. Сумка-пакет в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Сумка-пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 750 мм х 150 мм х 1200 мм. VII. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся от 200 мм х 350 мм до 750 мм х 1200 мм. VIII. Самозапечатывающиеся пакеты из крафт-бумаги для воздушной и паровой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. IX. Пакеты усиленные из материала SMMS для хранения инструментов марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет усиленный от 270 мм х 530 мм до 750 мм х 1200 мм. X. Принадлежности марки «DGM Steriguard»: 1. Лоток для стерилизации картонный от 180 мм х 17 мм х 90 мм до 260 мм х х 15 мм х 130 мм. 2. Коврики многослойные антибактериальные от 450 мм х 1150 мм до 900 мм х 1200 мм.
I. Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 2. Пакет со складкой от 50 мм х 25 мм х 150 мм до 700 мм х 110 мм х 1200 мм. 3. Пакет плоский самозапечатывающийся от 60 мм х 100 мм до 750 мм х 1200 мм. 4. Пакет плоский усиленный от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 5. Пакеты для дублированных наборов от 50 мм х 2 х 200 мм до 420 мм х 2 х 400 мм. 6. Мультипакет плоский от 40 мм х 130 мм до 77 мм х 130 мм. II. Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет бумажный со складкой от 65 мм х 40 мм х 200 мм до 750 мм х 125 мм х 1200 мм. 2. Пакет бумажный самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. III. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. 2. Пакет плоский самозапечатывающийся от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. IV. Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет полиамидный от 80 мм х 160 мм до 750 мм х 1200 мм. V. Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет пылевлагозащитный пластиковый от 150 мм х 250 мм до 750 мм х 1200 мм. VI. Сумка-пакет в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Сумка-пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 750 мм х 150 мм х 1200 мм. VII. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся от 200 мм х 350 мм до 750 мм х 1200 мм. VIII. Самозапечатывающиеся пакеты из крафт-бумаги для воздушной и паровой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. IX. Пакеты усиленные из материала SMMS для хранения инструментов марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет усиленный от 270 мм х 530 мм до 750 мм х 1200 мм. X. Принадлежности марки «DGM Steriguard»: 1. Лоток для стерилизации картонный от 180 мм х 17 мм х 90 мм до 260 мм х х 15 мм х 130 мм. 2. Коврики многослойные антибактериальные от 450 мм х 1150 мм до 900 мм х 1200 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
ОКП
939819
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
1. DÖRT-А TIP MALZEMELERİ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞТİ, Balikhisar Mah. Köy Içi Serpmeleri No: 795/A, Akyurt, Ankara, Turkey.
2. Propper Manufacturing Company, Inc., 36-04 Skillman Ave, Long Island City, New York, 11101, USA.
3. Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom.
4. BOLSAPLAST SL., CL D'Horta, 22, 08203 Sabadell, Spain.
5. ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС", Россия, 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, офис №5.
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819/32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2016
Период действия
с 24.08.2016 по 13.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2015
Период действия
с 17.09.2015 по 24.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Файлы
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» (см. Приложение на 20 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2012
Период действия
с 24.07.2012 по 17.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
Файлы
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2009 по 31.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
Файлы
Наименование
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03805
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.08.2009 по 24.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы