Г004-00110-00/04137723 | ФСЗ 2009/03804
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137723 | ФСЗ 2009/03804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03804
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м. - Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м. - Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм. II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м. III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации: - Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м. IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м. - Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м. - Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм. II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м. III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации: - Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м. IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДГМ Балтик"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
ОКП
939819
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
DÖRT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ., Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey; ООО "ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС", 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1; STERIFIT S.R.L., Via Dei Martinitt, 3 - 20146 Milano (MI), Italy; BOLSAPLAST SL, C/ Bernat Metge, 110-112-08205-Sabadell-Barcelona, Spain; Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2017
Период действия
с 23.05.2017 по 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2012
Период действия
с 24.07.2012 по 23.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Файлы
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2009 по 31.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
Файлы
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.08.2009 по 24.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы