ФСЗ 2009/03804
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2017 по 04.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03804
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м. - Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м. - Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм. II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м. III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации: - Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м. IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м. - Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м. - Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм. II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м. III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации: - Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м. IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
ОКП
939819
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
1. DÖRT-А TIP MALZEMELERİ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞТİ, Balikhisar Mah. Köyiçi Serpmeleri No: 795/A, Akyurt, Ankara, Turkey.
2. Propper Manufacturing Company, Inc., 36-04 Skillman Ave, Long Island City, New York, 11101, USA.
3. Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom.
4. BOLSAPLAST SL., CL D'Horta, 22, 08203 Sabadell, Spain.
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819/32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2012
Период действия
с 24.07.2012 по 23.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Файлы
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2009 по 31.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
Файлы
Наименование
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03804
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.08.2009 по 24.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы