Г004-00110-00/02918935 | ФСЗ 2009/03779
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918935 | ФСЗ 2009/03779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках
1. Одежда для персонала и пациента операционная: - халаты стерильные операционные (со стандартной защитой, со специальной защитой, с повышенной защитой, урологический, халаты серии Лайт, для малых процедур, защитный, базовый, на завязках сзади); - костюм хирургический базовый (рубашки, брюки); - костюмы хирургические чистого воздуха (комбинезоны); - одежда для пациента (с рукавами, без рукавов); - фартуки защитные; - бахилы; - шапочки; - маски операционные (на завязках, на резинках).
1. Одежда для персонала и пациента операционная: - халаты стерильные операционные (со стандартной защитой, со специальной защитой, с повышенной защитой, урологический, халаты серии Лайт, для малых процедур, защитный, базовый, на завязках сзади); - костюм хирургический базовый (рубашки, брюки); - костюмы хирургические чистого воздуха (комбинезоны); - одежда для пациента (с рукавами, без рукавов); - фартуки защитные; - бахилы; - шапочки; - маски операционные (на завязках, на резинках).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мёлнлике Хелс Кэа АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
1. Mölnlycke Health Care (Thailand) Ltd., Amatanakorn Industrial Estate, 700/461 Moo 7 Bangna-Trad RD. KM.57, Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand.
2. Copious International Inc., Wei 11 Road, Huada Street, New City, Heyuan, Guangdong, 517000, P.R. China.
3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan.
4. Mölnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poll c.p. 382/1, Prumyslova zona Karvina, Karvina - Stare-Mesto, 733-01, Czech Republic.
5. Warmińska Sp. z o.o., ul. Wysokiej Bramy 31, 11-100 Lidzbark Warmiński, Poland.
6. Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District, 518109, Shenzhen, P.R. China.
7. Mölnlycke Health Care Oy, PO Box 76, Saimaankatu 6, Mikkeli, FI-50101, Finland.
8. Mölnlycke Health Care (Thailand) Ltd., Bangplee Industrial Estate, 160 Moo 17, Bangna-Trad Rd.KM.23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakam 10570, Thailand.
9. Chun Yip Plastics (Shenzhen) Limited, Chun Yip Industrial Park, Tangtou Village, Shiyan Town, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R.China.
10. Kolmi Hopen S.A., 14 Boulevard de la Chanterie, BP 10059, FR-49124, St. Barthelemy d'Anjou, France.
11. Mölnlycke Health Care S.A., 176 Chaussee Romaine, Waremme, 4300, Belgium.
Документы
Наименование
Одежда хирургическая для операционных однократного применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/803
Дата регистрации МИ
19.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.07.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2004 по 04.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03779
Дата регистрации МИ
19.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.03.2009 по 28.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
330720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы