ФСЗ 2009/03779
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2009 по 28.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03779
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках: 1. Одежда для персонала и пациента операционная: - халаты стерильные операционные (со стандартной защитой, со специальной защитой, с повышенной защитой, урологический, халаты серии Лайт, для малых процедур, защитный, базовый, на завязках сзади); - костюм хирургический базовый (рубашки, брюки); - костюмы хирургические чистого воздуха (комбинезоны); - одежда для пациента (с рукавами, без рукавов); - фартуки защитные; - бахилы; - шапочки; - маски операционные (на завязках, на резинках). II. Организации-изготовители: 1. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 700/461 Moo 7 Bangna-Trad Rd. Km.57, Amata Nakorn Industrial Estate (Bang Pakong), Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand. 2. Copioumed International Inc., No.20, Alley 1, Lane 217, Sec.3, Chung Shiao East Road, Taipei, Taiwan, R.O.C. 3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan. 4. Molnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poli c.p. 382/1, 73301 Karvina - Stare Mesto, Czech Republic. 5. Warminska Spoldzielnia, 11-100 Lidzbark Warminska, Wysokiej Bramy 31, Poland. 6. Winner Industries Shenzhen Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, Shenzhen City, China. 7. Molnlycke Health Care Oy, PO Box 76, FI-50101 Mikkeli 10, Finland. 8. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 160 Moo 17 Bangplee Ind. Estate, Bangna-Trad Road, KM 23, Tambol Bangsaothong, Samutprakarn 10540, Thailand. 9. Chun Yip Plastics Limited, Unit 2716-2717, North Tower, Concordia Plaza, No 1 Science Museum Road, Tsimshatsui East, Kowloon, Hongkong, China. 10. Kolmi S.A., Rue de la Chanterie, 49124 St. Barthelemy d'Anjou, France. 11. Molnlycke Health Care S.A., Parc Industriel, BE-4300 Waremme, Belgium. 12. Intergaze s.r.o., Ul. Svobody, 735 06 Karvina- Doly, Czech Republic.
I. Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках: 1. Одежда для персонала и пациента операционная: - халаты стерильные операционные (со стандартной защитой, со специальной защитой, с повышенной защитой, урологический, халаты серии Лайт, для малых процедур, защитный, базовый, на завязках сзади); - костюм хирургический базовый (рубашки, брюки); - костюмы хирургические чистого воздуха (комбинезоны); - одежда для пациента (с рукавами, без рукавов); - фартуки защитные; - бахилы; - шапочки; - маски операционные (на завязках, на резинках). II. Организации-изготовители: 1. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 700/461 Moo 7 Bangna-Trad Rd. Km.57, Amata Nakorn Industrial Estate (Bang Pakong), Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand. 2. Copioumed International Inc., No.20, Alley 1, Lane 217, Sec.3, Chung Shiao East Road, Taipei, Taiwan, R.O.C. 3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan. 4. Molnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poli c.p. 382/1, 73301 Karvina - Stare Mesto, Czech Republic. 5. Warminska Spoldzielnia, 11-100 Lidzbark Warminska, Wysokiej Bramy 31, Poland. 6. Winner Industries Shenzhen Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, Shenzhen City, China. 7. Molnlycke Health Care Oy, PO Box 76, FI-50101 Mikkeli 10, Finland. 8. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 160 Moo 17 Bangplee Ind. Estate, Bangna-Trad Road, KM 23, Tambol Bangsaothong, Samutprakarn 10540, Thailand. 9. Chun Yip Plastics Limited, Unit 2716-2717, North Tower, Concordia Plaza, No 1 Science Museum Road, Tsimshatsui East, Kowloon, Hongkong, China. 10. Kolmi S.A., Rue de la Chanterie, 49124 St. Barthelemy d'Anjou, France. 11. Molnlycke Health Care S.A., Parc Industriel, BE-4300 Waremme, Belgium. 12. Intergaze s.r.o., Ul. Svobody, 735 06 Karvina- Doly, Czech Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
M?lnlycke Health Care AB
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03779
Дата регистрации МИ
19.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918935
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2017
Период действия
с 28.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24
Вид
332470
Файлы
Наименование
Одежда хирургическая для операционных однократного применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/803
Дата регистрации МИ
19.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.07.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2004 по 04.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы