Г004-00110-00/02916606 | ФСЗ 2009/03769
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916606 | ФСЗ 2009/03769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916606
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор транспортный для новорожденных "Baby Shuttle" с принадлежностями
Принадлежности: 1.Держатель температурного датчика. 2.Блок питания автономный. 3.Стенки колпака двойные. 4.Стойка для внутривенных инфузий. 5.Флоуметр. 6.Устройство для фиксации головы. 7.Аппарат ручной реанимационный (Мешок Амбу). 8.Контур дыхательный для первичной реанимации новорожденных. 9.Компрессор воздушный. 10.Отсос. 11.Тележка для транспортировки. 12.Устройство для крепления тележки в вертолете. 13.Держатель кислородного баллона. 14.Колпак для инкубатора. 15.Рукав ирисовый. 16.Матрац. 17.Датчик температурный. 18.Датчик кислородный. 19.Губки для увлажнителя. 20.Фильтр воздушный. 21.Держатель воздушных фильтров. 22.Коннектор интубационный. 23.Трубка гофрированная.
Принадлежности: 1.Держатель температурного датчика. 2.Блок питания автономный. 3.Стенки колпака двойные. 4.Стойка для внутривенных инфузий. 5.Флоуметр. 6.Устройство для фиксации головы. 7.Аппарат ручной реанимационный (Мешок Амбу). 8.Контур дыхательный для первичной реанимации новорожденных. 9.Компрессор воздушный. 10.Отсос. 11.Тележка для транспортировки. 12.Устройство для крепления тележки в вертолете. 13.Держатель кислородного баллона. 14.Колпак для инкубатора. 15.Рукав ирисовый. 16.Матрац. 17.Датчик температурный. 18.Датчик кислородный. 19.Губки для увлажнителя. 20.Фильтр воздушный. 21.Держатель воздушных фильтров. 22.Коннектор интубационный. 23.Трубка гофрированная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖИНЕВРИ срл"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy
Документы
Наименование
Инкубатор транспортный для новорожденных "Baby Shuttle" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03769
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.02.2009 по 10.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
274550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы