ФСЗ 2009/03769
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.02.2009 по 10.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03769
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор транспортный для новорожденных "Baby Shuttle" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к инкубатору транспортному для новорожденных "Baby Shuttle": 1.Держатель температурного датчика. 2.Блок питания автономный. 3.Стенки колпака двойные. 4.Стойка для внутривенных инфузий. 5.Флоуметр. 6.Устройство для фиксации головы. 7.Аппарат ручной реанимационный (Мешок Амбу). 8.Контур дыхательный для первичной реанимации новорожденных. 9.Компрессор воздушный. 10.Отсос. 11.Тележка для транспортировки. 12.Устройство для крепления тележки в вертолете. 13.Держатель кислородного баллона. 14.Колпак для инкубатора. 15.Рукав ирисовый. 16.Матрац. 17.Датчик температурный. 18.Датчик кислородный. 19.Губки для увлажнителя. 20.Фильтр воздушный. 21.Держатель воздушных фильтров. 22.Коннектор интубационный. 23.Трубка гофрированная.
Принадлежности к инкубатору транспортному для новорожденных "Baby Shuttle": 1.Держатель температурного датчика. 2.Блок питания автономный. 3.Стенки колпака двойные. 4.Стойка для внутривенных инфузий. 5.Флоуметр. 6.Устройство для фиксации головы. 7.Аппарат ручной реанимационный (Мешок Амбу). 8.Контур дыхательный для первичной реанимации новорожденных. 9.Компрессор воздушный. 10.Отсос. 11.Тележка для транспортировки. 12.Устройство для крепления тележки в вертолете. 13.Держатель кислородного баллона. 14.Колпак для инкубатора. 15.Рукав ирисовый. 16.Матрац. 17.Датчик температурный. 18.Датчик кислородный. 19.Губки для увлажнителя. 20.Фильтр воздушный. 21.Держатель воздушных фильтров. 22.Коннектор интубационный. 23.Трубка гофрированная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Джиневри С.р.л", Италия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Ginevri S.r.l., Via Giacomo Boni, 15 00162 Roma, Italy
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиневри С.р.л", Италия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ginevri S.r.l., Via Giacomo Boni, 15 00162 Roma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
-
Документы
Наименование
Инкубатор транспортный для новорожденных "Baby Shuttle" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03769
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916606
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2016
Период действия
с 10.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
274550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы