Г004-00110-00/02916875 | ФСЗ 2009/03766
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916875 | ФСЗ 2009/03766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2015 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент для экстраваскулярного закрытия
сосудистого доступа StarClose SE Vascular
Closure System
сосудистого доступа StarClose SE Vascular
Closure System
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Васкюлар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
ОКП
943110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259450
Адрес
Abbott Vascular (Эбботт Васкюляр),
Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Документы
Наименование
Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03766
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
Файлы
Наименование
Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03766
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
Файлы
Наименование
"Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа Starclose SE Vascular Closure System
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03766
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2009 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
259450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы