Г004-00110-00/02916875 | ФСЗ 2009/03766
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916875 | ФСЗ 2009/03766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для чрескожной доставки внесосудистойклипсы для закрытия мест пункции бедренной артерии после проведения процедур с использованием катетера.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259450
Адрес
Abbott Vascular (Эбботт Васкюлаяр), Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Документы
-
Наименование
Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03766
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259450
Файлы
Наименование
Инструмент для экстраваскулярного закрытия
сосудистого доступа StarClose SE Vascular
Closure System
сосудистого доступа StarClose SE Vascular
Closure System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03766
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
259450
Файлы
Наименование
"Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа Starclose SE Vascular Closure System
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03766
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2009 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
259450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы