ФСЗ 2009/03745
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2009 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03745
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр sat, версии: 800, 801 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Пальцевой датчик. 2. Блок питания. 3. Батарейки. 4. Подставка. 5. Кабель USB к ПК. 6. Электронный носитель с программой связи с ПК. 7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Пальцевой датчик. 2. Блок питания. 3. Батарейки. 4. Подставка. 5. Кабель USB к ПК. 6. Электронный носитель с программой связи с ПК. 7. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Himmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
Bitmos GmbH, Himmelgeister Str. 37, D-40225 Düsseldorf, Germany
Документы
-
Наименование
Пульсоксиметр sat, версии: 800, 801 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03745
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03570502
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы