ФСЗ 2009/03711
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03711
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2009 по 16.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03711
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометры GSI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аудиометры GSI, исполнения: GSI 17, GSI 61, GSI Arrow. II. Принадлежности: 1. Тестовые наушники - 1 пара. 2. Высокочастотные тестовые наушники с кабелями - 1 пара. 3. Костный вибратор. 4. Кнопка ответа пациента. 5. Сетевой кабель с евровилкой. 6. Звуковые колонки - 1 пара. 7. Кабели звуковых колонок. 8. Усилитель для звуковых колонок. 9. Кабели для усилителя звуковых колонок. 10. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара. 11. Мониторные наушники - 1 пара. 12. Гарнитура врача для мониторирования. 13. Микрофон пациента. 14. Микрофон на гибкой стойке. 15. Удлинительные шнуры - 6 штук. 16. Преобразователь последовательного сигнала в параллельный для принтера. 17. Интерфейс RS 232. 18. Одинарный вставляемый микронаушник с прилагаемыми ушными вкладышами. 19. Вставляемые микронаушники с прилагаемыми ушными вкладышами - 1 пара. 20. Аккумуляторная батарея. 21. Бланки аудиограмм - 1 пачка из 50 бланков. 22. Транспортировочная сумка-чемодан. 23. Пылезащитный чехол. 24. Шнур питания. 25. Шнур удлинительный. 26. Микрофон для речевой аудиометрии.
I. Аудиометры GSI, исполнения: GSI 17, GSI 61, GSI Arrow. II. Принадлежности: 1. Тестовые наушники - 1 пара. 2. Высокочастотные тестовые наушники с кабелями - 1 пара. 3. Костный вибратор. 4. Кнопка ответа пациента. 5. Сетевой кабель с евровилкой. 6. Звуковые колонки - 1 пара. 7. Кабели звуковых колонок. 8. Усилитель для звуковых колонок. 9. Кабели для усилителя звуковых колонок. 10. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара. 11. Мониторные наушники - 1 пара. 12. Гарнитура врача для мониторирования. 13. Микрофон пациента. 14. Микрофон на гибкой стойке. 15. Удлинительные шнуры - 6 штук. 16. Преобразователь последовательного сигнала в параллельный для принтера. 17. Интерфейс RS 232. 18. Одинарный вставляемый микронаушник с прилагаемыми ушными вкладышами. 19. Вставляемые микронаушники с прилагаемыми ушными вкладышами - 1 пара. 20. Аккумуляторная батарея. 21. Бланки аудиограмм - 1 пачка из 50 бланков. 22. Транспортировочная сумка-чемодан. 23. Пылезащитный чехол. 24. Шнур питания. 25. Шнур удлинительный. 26. Микрофон для речевой аудиометрии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03711
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917548
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
101420
Файлы
Наименование
Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03711
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
101420
Файлы
Наименование
Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03711
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
101420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы