Г004-00110-00/02927920 | ФСЗ 2009/03702

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927920 | ФСЗ 2009/03702
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03702
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями
I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD, USB, Wireless. II. Принадлежности: 1. Блок питания (Power supply). 2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder). 3. Блок управления (ARCUSdigma control unit). 4. Держатель блока управления (Control unit support). 5. Педаль управления ножная (Foot switch). 6. Осевой штифт (Axial pin). 7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow). 8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver). 9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера. 10. Крепление UK (LJ holding device). 11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System). 12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal). 13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender). 14. Контрольный указатель (reference pointer). 15. Карта SD (SD card). 16. Устройство для считывания информации (SD card reader). 17. Кабель USB (USB cabling not active). 18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD (CD with ARCUSdigma Software). 19. Обновление с модификации SD до модификации USB (ARCUS Digma Upgrade SD-USB). 20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических факторов (Software EAEF Module). 21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis). 22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80 (ARCUS Digma Mounting Set E80). 23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast). 24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаВо Дентал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
255000
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany; zebris Medical GmbH, Am Galgenbühl 14, 88316 Isny im Allgäu, Germany
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03702
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2009 по 03.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
255000
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы