Г004-00110-00/02926026 | ФСЗ 2009/03697
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926026 | ФСЗ 2009/03697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями: 1. Колыбель с плексигласовым колпаком на подвижном основании и нагреваемым ложем Thermocare 2000. 2. Кроватка Variotherm 2000 REA-C, с верхним нагревом. 3. Кроватка Variotherm 2000 REA-КC, с верхним и нижним нагревом. 4. Кроватка Variotherm 2000 REA-КCЕ, с верхним и нижним нагревом, теплораспределяющим матрацем. 5. Стойка инфузионная. 6. Тумба с выдвижными ящиками. 7. Поднос для принадлежностей. 8. Корзина для отходов 9. Таймер АПГАР электронный. 10. Полка для оборудования. 11. Шина для оборудования. 12. Дозиметр поплавковый кислорода. 13. Крепление резервного баллона. 14. Аспиратор инжекторный. 15. Распределитель кислорода с 3-мя газовыми розетками. 16. Редуктор кислородный. 17. Лампа фототерапии. 18. Штатив мобильный регулируемый. 19. Защита глаз для новорожденных, размеры: большой и / или маленький, цвета: розовый или голубой. 20. Стенка передняя. 21. Стенка боковая. 22. Стенка задняя. 23. Заслонка с отверстиями для трубок задней стенки. 24. Ограждение безопасности. 25. Коннектор кислородный. 26. Трубка силиконовая. 27. Направляющие силиконовые для трубок. 28. Навес из ограничительного стекла для Thermocare. 29. Матрац пенный 480х760 мм. 30. Матрац гелевый 480х760 мм. 31. Лампа флуоресцентная. 32. Емкость для отсоса. 33. Трубка для проведения кислорода. 34. Контур пациента. 35. Клапан выдоха. 36. Датчик кислородный. 37. Стенки дополнительные. 38. Палатка кислородная. 39. Инструкция по эксплуатации.
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями: 1. Колыбель с плексигласовым колпаком на подвижном основании и нагреваемым ложем Thermocare 2000. 2. Кроватка Variotherm 2000 REA-C, с верхним нагревом. 3. Кроватка Variotherm 2000 REA-КC, с верхним и нижним нагревом. 4. Кроватка Variotherm 2000 REA-КCЕ, с верхним и нижним нагревом, теплораспределяющим матрацем. 5. Стойка инфузионная. 6. Тумба с выдвижными ящиками. 7. Поднос для принадлежностей. 8. Корзина для отходов 9. Таймер АПГАР электронный. 10. Полка для оборудования. 11. Шина для оборудования. 12. Дозиметр поплавковый кислорода. 13. Крепление резервного баллона. 14. Аспиратор инжекторный. 15. Распределитель кислорода с 3-мя газовыми розетками. 16. Редуктор кислородный. 17. Лампа фототерапии. 18. Штатив мобильный регулируемый. 19. Защита глаз для новорожденных, размеры: большой и / или маленький, цвета: розовый или голубой. 20. Стенка передняя. 21. Стенка боковая. 22. Стенка задняя. 23. Заслонка с отверстиями для трубок задней стенки. 24. Ограждение безопасности. 25. Коннектор кислородный. 26. Трубка силиконовая. 27. Направляющие силиконовые для трубок. 28. Навес из ограничительного стекла для Thermocare. 29. Матрац пенный 480х760 мм. 30. Матрац гелевый 480х760 мм. 31. Лампа флуоресцентная. 32. Емкость для отсоса. 33. Трубка для проведения кислорода. 34. Контур пациента. 35. Клапан выдоха. 36. Датчик кислородный. 37. Стенки дополнительные. 38. Палатка кислородная. 39. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адамит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вайер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Weyer GmbH, Herrenhöhe 4, 51515 Kürten, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Weyer GmbH, Herrenhöhe 4, 51515 Kürten, Germany
ОКП
944400
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233190
Адрес
Weyer GmbH, Herrenhöhe 4, 51515 Kürten, Germany
Наименование
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03697
Дата регистрации МИ
16.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2009 по 17.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
233190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы