ФСЗ 2009/03697

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03697
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2009 по 17.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03697
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями: 1. Колыбель с плексигласовым колпаком на подвижном основании и нагреваемым ложем Thermocare 2000. 2. Кроватка Variotherm 2000 REA-C, с верхним нагревом. 3. Кроватка Variotherm 2000 REA-КC, с верхним и нижним нагревом. 4. Кроватка Variotherm 2000 REA-КCЕ, с верхним и нижним нагревом, теплораспределяющим матрацем. 5. Стойка инфузионная. 6. Тумба с выдвижными ящиками. 7. Поднос для принадлежностей. 8. Корзина для отходов 9. Таймер АПГАР электронный. 10. Полка для оборудования. 11. Шина для оборудования. 12. Дозиметр поплавковый кислорода. 13. Крепление резервного баллона. 14. Аспиратор инжекторный. 15. Распределитель кислорода с 3-мя газовыми розетками. 16. Редуктор кислородный. 17. Лампа фототерапии. 18. Штатив мобильный регулируемый. 19. Защита глаз для новорожденных, размеры: большой и / или маленький, цвета: розовый или голубой. 20. Стенка передняя. 21. Стенка боковая. 22. Стенка задняя. 23. Заслонка с отверстиями для трубок задней стенки. 24. Ограждение безопасности. 25. Коннектор кислородный. 26. Трубка силиконовая. 27. Направляющие силиконовые для трубок. 28. Навес из ограничительного стекла для Thermocare. 29. Матрац пенный 480х760 мм. 30. Матрац гелевый 480х760 мм. 31. Лампа флуоресцентная. 32. Емкость для отсоса. 33. Трубка для проведения кислорода. 34. Контур пациента. 35. Клапан выдоха. 36. Датчик кислородный. 37. Стенки дополнительные. 38. Палатка кислородная. 39. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Вайер ГмбХ», Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weyer GmbH, Herrenhoehe 4, D-51515, Kuerten-Herweg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
233190
Адрес
Weyer GmbH, Herrenhoehe 4, D-51515, Kuerten-Herweg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03697
Дата регистрации МИ
16.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2022
Период действия
с 17.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.190
Вид
233190
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы