Г004-00110-00/03754448 | ФСЗ 2009/03696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03754448 | ФСЗ 2009/03696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03754448
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic, с принадлежностями
варианты исполнений:
I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, варианты исполнений: 2500, 2200, 2100, 1500, 1300, 1100, us50.
II. Принадлежности к аппарату для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic:
1. Аппликатор 1-3Мгц.
2. Шнур сетевого питания.
3. Запасные предохранители.
4. УЗ контактный гель.
5. Роликовая подставка.
6. Пульт управления.
7. Вокальный синтезатор.
8. Смарт-карты.
9. Соединительные кабели
10. Плата управления.
11. Плата питания.
12. Корпус.
13. Дисплей.
варианты исполнений:
I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, варианты исполнений: 2500, 2200, 2100, 1500, 1300, 1100, us50.
II. Принадлежности к аппарату для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic:
1. Аппликатор 1-3Мгц.
2. Шнур сетевого питания.
3. Запасные предохранители.
4. УЗ контактный гель.
5. Роликовая подставка.
6. Пульт управления.
7. Вокальный синтезатор.
8. Смарт-карты.
9. Соединительные кабели
10. Плата управления.
11. Плата питания.
12. Корпус.
13. Дисплей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЭМЭ С.Р.Л.» (EME S.R.L.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro (PU), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro (PU), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат ULTRASONIC предназначен для профессионального использования. Работать с ним должен квалифицированный оператор, способный гарантировать его правильную работу, безопасность и здоровье пациента. Аппарат ULTRASONIC предназначен для комбинированной электро- и ультразвуковой терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
Адрес
«ЭМЭ С.Р.Л.» (EME S.R.L.), Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro (PU), Italy
Документы
Наименование
Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, модели: 2500, 2200, 2100, 1500, 1100, 1300, us50, us30 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/473
Дата регистрации МИ
13.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2006 по 05.02.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппарат для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03696
Дата регистрации МИ
13.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2009
Период действия
с 05.02.2009 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
182600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы