ФСЗ 2009/03696
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2009 по 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03696
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, варианты исполнений: 2500, 2200, 2100, 1500, 1300, 1100, us50. II. Принадлежности к аппарату для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic: 1. Аппликатор 1-3Мгц. 2. Шнур сетевого питания. 3. Запасные предохранители. 4. УЗ контактный гель. 5. Роликовая подставка. 6. Пульт управления. 7. Вокальный синтезатор. 8. Смарт-карты. 9. Соединительные кабели 10. Плата управления. 11. Плата питания. 12. Корпус. 13. Дисплей.
I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, варианты исполнений: 2500, 2200, 2100, 1500, 1300, 1100, us50. II. Принадлежности к аппарату для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic: 1. Аппликатор 1-3Мгц. 2. Шнур сетевого питания. 3. Запасные предохранители. 4. УЗ контактный гель. 5. Роликовая подставка. 6. Пульт управления. 7. Вокальный синтезатор. 8. Смарт-карты. 9. Соединительные кабели 10. Плата управления. 11. Плата питания. 12. Корпус. 13. Дисплей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЭМЭ С.Р.Л.», Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03696
Дата регистрации МИ
13.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03754448
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
182600
Файлы
Наименование
Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, модели: 2500, 2200, 2100, 1500, 1100, 1300, us50, us30 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/473
Дата регистрации МИ
13.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2006 по 05.02.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы