Г004-00110-00/03299594 | ФСЗ 2009/03695
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03299594 | ФСЗ 2009/03695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03695
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03299594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями
I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 9400, 9200, 8400, 8200, 7400, 7200, 2000, 1500. II. Принадлежности к аппарату для электротерапии серии Therapic: 1. Гибкие резиновые электроды. 2. Увлажняемые прокладки. 3. Фиксирующие ленты 4. Уро-гинекологический набор, состоящий из вагинального датчика, анального датчика и смарт-карты 5. Роликовая подставка. 6. Пульт управления. 7. Вокальный синтезатор. 8. Соединительные кабели. 9. Смарт-карты. 10. Плата управления. 11. Плата питания. 12. Корпус. 13. Дисплей. 14. Аккумулятор. 15. Запасные предохранители.
I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 9400, 9200, 8400, 8200, 7400, 7200, 2000, 1500. II. Принадлежности к аппарату для электротерапии серии Therapic: 1. Гибкие резиновые электроды. 2. Увлажняемые прокладки. 3. Фиксирующие ленты 4. Уро-гинекологический набор, состоящий из вагинального датчика, анального датчика и смарт-карты 5. Роликовая подставка. 6. Пульт управления. 7. Вокальный синтезатор. 8. Соединительные кабели. 9. Смарт-карты. 10. Плата управления. 11. Плата питания. 12. Корпус. 13. Дисплей. 14. Аккумулятор. 15. Запасные предохранители.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЭМЭ С.Р.Л.» (ЭМЕ С.р.л., EME С.р.л, EME S.r.l.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппараты серии THERAPIC являются электрическими медицинскими устройства для электротерапии, контактирующими с пациентом посредством проводящих электродов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
«ЭМЭ С.Р.Л.» (ЭМЕ С.р.л., EME С.р.л, EME S.r.l.), EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy
Наименование
Аппарат для электротерапии THERAPIC модели: 9400, 9200, 9100, 8400, 8200, 8100, 7400, 7200, 7100, 2000, 1500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/472
Дата регистрации МИ
13.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2006 по 05.02.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03695
Дата регистрации МИ
13.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2009
Период действия
с 05.02.2009 по 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы