ФС № 2006/472
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.04.2006 по 05.02.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/472
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.04.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электротерапии THERAPIC модели: 9400, 9200, 9100, 8400, 8200, 8100, 7400, 7200, 7100, 2000, 1500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Гибкие резиновые электроды 2. Увлажняемые прокладки 3. Фиксирующие ленты 4. Уро-гинекологический набор, состоящий из вагинального датчика, анального датчика и смарткарты 5. Роликовая подставка 6. Пульт управления 7. Вокальный синтезатор 8. Соединительные кабели 9. Смарткарты 10. Плата управления 11. Плата питания 12. Корпус 13. Дисплей 14. Аккумулятор 15. Запасные предохранители
1. Гибкие резиновые электроды 2. Увлажняемые прокладки 3. Фиксирующие ленты 4. Уро-гинекологический набор, состоящий из вагинального датчика, анального датчика и смарткарты 5. Роликовая подставка 6. Пульт управления 7. Вокальный синтезатор 8. Соединительные кабели 9. Смарткарты 10. Плата управления 11. Плата питания 12. Корпус 13. Дисплей 14. Аккумулятор 15. Запасные предохранители
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Скотт-Юропиен Медикал Корп."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TEMA S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03695
Дата регистрации МИ
13.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03299594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2025
Период действия
с 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
Наименование
Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03695
Дата регистрации МИ
13.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2009
Период действия
с 05.02.2009 по 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы