ФСЗ 2009/03649
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2009 по 16.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03649
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиоскринер GSI AUDIOscreener + (OAE/ABR System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Зарядное устройство для аккумулятора. 3. Сетевой кабель - 2 шт. 4. Блок питания для принтера. 5. Принтер с инфракрасным портом. 6. Картриджи для принтера - по 1 шт. каждого цвета. 7. Инфракрасный адаптер. 8. Компакт-диск с программным обеспечением. 9. Ушной зонд. 10. Набор для чистки зонда. 11. Калибровочная полость. 12. Мягкие ушные вкладыши (Comfort Cup) - 1 упаковка. 13. Ушные вкладыши для новорожденных - 5 упаковок. 14. Ушные вкладыши для детей - 1 упаковка. 15. Ушные вкладыши для взрослых - 1 упаковка. 16. Провода для электродов - 3 шт. 17. Специальные электроды - 6 шт. 18. Одноразовые электроды - 4 упаковки. 19. Липкая лента для фиксации электродов. 20. Ушной модуль (Comfort Cup) - 2 упаковки. 21. Абразивный гель. 22. Кейс для переноски. 23. Настенный плакат.
Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Зарядное устройство для аккумулятора. 3. Сетевой кабель - 2 шт. 4. Блок питания для принтера. 5. Принтер с инфракрасным портом. 6. Картриджи для принтера - по 1 шт. каждого цвета. 7. Инфракрасный адаптер. 8. Компакт-диск с программным обеспечением. 9. Ушной зонд. 10. Набор для чистки зонда. 11. Калибровочная полость. 12. Мягкие ушные вкладыши (Comfort Cup) - 1 упаковка. 13. Ушные вкладыши для новорожденных - 5 упаковок. 14. Ушные вкладыши для детей - 1 упаковка. 15. Ушные вкладыши для взрослых - 1 упаковка. 16. Провода для электродов - 3 шт. 17. Специальные электроды - 6 шт. 18. Одноразовые электроды - 4 упаковки. 19. Липкая лента для фиксации электродов. 20. Ушной модуль (Comfort Cup) - 2 упаковки. 21. Абразивный гель. 22. Кейс для переноски. 23. Настенный плакат.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03649
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914338
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
142000
Наименование
Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03649
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
101410
Наименование
Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03649
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы