ФСЗ 2009/03637
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2009 по 12.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03637
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенотерапевтический Т-160 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Базовый состав аппарата рентгенотерапевтического Т-160: 1. Штатив для рентгеновской трубки напольный. 2. Система смены фильтров. 3. Фильтр для рентгеновской трубки (7 шт.). 4. Камера контроля системы смены фильтров. 5. Трубка рентгеновская. 6. Генератор высоковольтный. 7. Система охлаждения рентгеновской трубки. 8. Блок аппарата рентгенотерапевтического Т-160 управляющий. 9. Компьютер с 2-мя мониторами управляющий и периферийным оборудованием. 10. Система верификации. 11. Станция системы верификации рабочая. 12. Пульт управления аппарата рентгенотерапевтического Т-160. 13. Модуль системы верификации программный (2 шт.). 14. Аппликатор (6 шт.). 15. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стол для пациента. 2. Аппликатор дополнительный. 3. Модуль приема/передачи данных. 4. Модуль системы верификации программный. 5. Система потолочных креплений рентгеновской трубки. 6. Аппликатор-фантом.
I. Базовый состав аппарата рентгенотерапевтического Т-160: 1. Штатив для рентгеновской трубки напольный. 2. Система смены фильтров. 3. Фильтр для рентгеновской трубки (7 шт.). 4. Камера контроля системы смены фильтров. 5. Трубка рентгеновская. 6. Генератор высоковольтный. 7. Система охлаждения рентгеновской трубки. 8. Блок аппарата рентгенотерапевтического Т-160 управляющий. 9. Компьютер с 2-мя мониторами управляющий и периферийным оборудованием. 10. Система верификации. 11. Станция системы верификации рабочая. 12. Пульт управления аппарата рентгенотерапевтического Т-160. 13. Модуль системы верификации программный (2 шт.). 14. Аппликатор (6 шт.). 15. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стол для пациента. 2. Аппликатор дополнительный. 3. Модуль приема/передачи данных. 4. Модуль системы верификации программный. 5. Система потолочных креплений рентгеновской трубки. 6. Аппликатор-фантом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wolf Medizintechnik GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Am Wachtelberg 15, D-07629 St. Gangloff, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
310450
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат рентгенотерапевтический Т-160 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03637
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2014
Период действия
с 12.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
310450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2014
Описание
-
Файлы