ФСЗ 2009/03616
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.01.2009 по 17.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03616
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Element Diagnostic System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Element Diagnostic System: 1. Блок аппарата базовый Element Diagnostic System. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Сетевой адаптер Charge Adaptor. 4. Аккумулятор Battery Pack. II. Принадлежности. 1. Файл-клип File Clip (активный). 2. Дисплей Satellite с соединительным проводом. 3. Соединительный провод Elements Patient Lead Cord. 4. Насадка для апекслокации Crown Test Tip (активный электрод). 5. Зонд для проведения электроодонтометрии зубов под коронками в области бифуркации Bifurcated Probe (активный). 6. Насадка для проведения электроодонтометрии Vitality Probe (активный электрод). 7. Загубник (пассивный электрод) Lip Hook (5-pack).
I. Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Element Diagnostic System: 1. Блок аппарата базовый Element Diagnostic System. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Сетевой адаптер Charge Adaptor. 4. Аккумулятор Battery Pack. II. Принадлежности. 1. Файл-клип File Clip (активный). 2. Дисплей Satellite с соединительным проводом. 3. Соединительный провод Elements Patient Lead Cord. 4. Насадка для апекслокации Crown Test Tip (активный электрод). 5. Зонд для проведения электроодонтометрии зубов под коронками в области бифуркации Bifurcated Probe (активный). 6. Насадка для проведения электроодонтометрии Vitality Probe (активный электрод). 7. Загубник (пассивный электрод) Lip Hook (5-pack).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Elements Diagnostic, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03616
Дата регистрации МИ
30.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917616
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2016
Период действия
с 17.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы