Г004-00110-00/02917616 | ФСЗ 2009/03616
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917616 | ФСЗ 2009/03616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03616
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Elements Diagnostic, с принадлежностями
в составе: 1. Блок аппарата базовый Elements Diagnostic. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Сетевой адаптер Charge Adapter. 4. Аккумулятор Battery Pack. Принадлежности: 1. Файл-клип File Clip (активный). 2. Дисплей Satellite с соединительным проводом. 3. Соединительный провод Elements Patient Lead Cord. 4. Насадка для апекслокации Crown Test Tip (активный электрод). 5. Зонд для проведения электроодонтометрии зубов под коронками в области бифуркации Bifurcated Probe (активный). 6. Насадка для проведения электроодонтометрии Vitality Probe (активный электрод). 7. Загубник (пассивный электрод) Lip Hook (5-pack).
в составе: 1. Блок аппарата базовый Elements Diagnostic. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Сетевой адаптер Charge Adapter. 4. Аккумулятор Battery Pack. Принадлежности: 1. Файл-клип File Clip (активный). 2. Дисплей Satellite с соединительным проводом. 3. Соединительный провод Elements Patient Lead Cord. 4. Насадка для апекслокации Crown Test Tip (активный электрод). 5. Зонд для проведения электроодонтометрии зубов под коронками в области бифуркации Bifurcated Probe (активный). 6. Насадка для проведения электроодонтометрии Vitality Probe (активный электрод). 7. Загубник (пассивный электрод) Lip Hook (5-pack).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
SDS de México S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21395 Mexicо
Наименование
Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Element Diagnostic System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03616
Дата регистрации МИ
30.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.01.2009 по 17.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы