Г004-00110-00/02918649 | ФСЗ 2009/03614
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918649 | ФСЗ 2009/03614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918649
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями
1. Блок аппарата базовый Element Obturation Unit. 2. Адаптер для подключения к сети питания с проводом. Принадлежности. 1. Наконечник System B. 2. Наконечник Экструдера. 3. Кожух наконечника System B. 4. Кожух наконечника Экструдера. 5. Стартовый набор: - гуттаперча в картриджах: Gauge 20 (medium body); Gauge 20 (heavy body); Gauge 23 (medium body); Gauge 23 (heavy body); Gauge 25 (light body) - уп. 10 шт.; - картриджи с синтетическим заменителем гуттаперчи RealSeal: Gauge 20; Gauge 23 - уп. 10 шт.
1. Блок аппарата базовый Element Obturation Unit. 2. Адаптер для подключения к сети питания с проводом. Принадлежности. 1. Наконечник System B. 2. Наконечник Экструдера. 3. Кожух наконечника System B. 4. Кожух наконечника Экструдера. 5. Стартовый набор: - гуттаперча в картриджах: Gauge 20 (medium body); Gauge 20 (heavy body); Gauge 23 (medium body); Gauge 23 (heavy body); Gauge 25 (light body) - уп. 10 шт.; - картриджи с синтетическим заменителем гуттаперчи RealSeal: Gauge 20; Gauge 23 - уп. 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135300
Адрес
1. SDS de Mexico S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico.
2. Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA.
Наименование
Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03614
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.02.2009 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
125450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы