ФСЗ 2009/03614
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2009 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03614
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit:. 1. Блок аппарата базовый Element Obturation Unit. 2. Адаптер для подключения к сети питания с проводом. II. Принадлежности. 1. Наконечник System B. 2. Наконечник Экструдера. 3. Кожух наконечника System B. 4. Кожух наконечника Экструдера. 5. Стартовый набор: - гуттаперча в картриджах: Gauge 20 (medium body); Gauge 20 (heavy body); Gauge 23 (medium body); Gauge 23 (heavy body); Gauge 25 (light body) - уп. 10 шт.; - картриджи с синтетическим заменителем гуттаперчи RealSeal: Gauge 20; Gauge 23 - уп. 10 шт.
I. Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit:. 1. Блок аппарата базовый Element Obturation Unit. 2. Адаптер для подключения к сети питания с проводом. II. Принадлежности. 1. Наконечник System B. 2. Наконечник Экструдера. 3. Кожух наконечника System B. 4. Кожух наконечника Экструдера. 5. Стартовый набор: - гуттаперча в картриджах: Gauge 20 (medium body); Gauge 20 (heavy body); Gauge 23 (medium body); Gauge 23 (heavy body); Gauge 25 (light body) - уп. 10 шт.; - картриджи с синтетическим заменителем гуттаперчи RealSeal: Gauge 20; Gauge 23 - уп. 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125450
Адрес
Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Документы
-
Наименование
Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03614
Дата регистрации МИ
13.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918649
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
135300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы