Г004-00110-00/02914714 | ФСЗ 2009/03554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914714 | ФСЗ 2009/03554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914714
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Fona 1000 с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Fona 1000 Е (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента без фильтра: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 2. Fona 1000 С (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 3. Fona 1000 S (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 4. Fona 1000 L (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 5. Fona 1000 SW (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, поддон на поворотном держателе; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 6. Fona 1000 LW (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, поддон на поворотном держателе; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). Принадлежности (опции): 1. Подлокотник левый/правый. 2. Поддон. 3. Негатоскоп. 4. Силиконовый коврик. 5. Панель управления для блока ассистента. 6. Встроенная интраоральная камера. 7. Встроенный монитор. 8. Стул ассистента. 9. Блок для подключения коммуникаций. 10. Блок сухой аспирации. 11. Блок влажной аспирации. 12. Воздушная помпа. 13. Ультразвуковой скейлер, встроенный в блок врача. 14. Полимеризационная лампа, встроенная в блок врача.
Варианты исполнения: 1. Fona 1000 Е (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента без фильтра: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 2. Fona 1000 С (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 3. Fona 1000 S (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 4. Fona 1000 L (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 5. Fona 1000 SW (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, поддон на поворотном держателе; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 6. Fona 1000 LW (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, поддон на поворотном держателе; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). Принадлежности (опции): 1. Подлокотник левый/правый. 2. Поддон. 3. Негатоскоп. 4. Силиконовый коврик. 5. Панель управления для блока ассистента. 6. Встроенная интраоральная камера. 7. Встроенный монитор. 8. Стул ассистента. 9. Блок для подключения коммуникаций. 10. Блок сухой аспирации. 11. Блок влажной аспирации. 12. Воздушная помпа. 13. Ультразвуковой скейлер, встроенный в блок врача. 14. Полимеризационная лампа, встроенная в блок врача.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДОНЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems Foshan Co., Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
1. SIRONA Dental Systems Foshan Co. Ltd., Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Guangdong, China.
2. FONA Dental Systems Co., Ltd., № 108, Yuanxiang Road, Luogang District Guangzhou, Guangdong, 510535, P.R. China.
Наименование
Установка стоматологическая Fona 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03554
Дата регистрации МИ
29.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.01.2009 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы