ФСЗ 2009/03554
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.01.2009 по 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03554
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Fona 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая Fona 1000 варианты исполнения: 1.Fona 1000 Е (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента без фильтра: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 2.Fona 1000 С (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 3.Fona 1000 S (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 4.Fona 1000 L (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 5.Fona 1000 SW (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, поддон на поворотном держателе; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 6.Fona 1000 LW (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, поддон на поворотном держателе; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). II. Принадлежности (опции): 1. Подлокотник левый/правый. 2. Поддон. 3. Негатоскоп. 4. Силиконовый коврик. 5. Панель управления для блока ассистента. 6. Встроенная интраоральная камера. 7. Встроенный монитор. 8. Стул ассистента. 9. Блок для подключения коммуникаций. 10. Блок сухой аспирации. 11. Блок влажной аспирации. 12.Воздушная помпа. 13.Ультразвуковой скейлер, встроенный в блок врача. 14.Полимеризационная лампа, встроенная в блок врача.
I. Установка стоматологическая Fona 1000 варианты исполнения: 1.Fona 1000 Е (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента без фильтра: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 2.Fona 1000 С (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 3.Fona 1000 S (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 4.Fona 1000 L (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 5.Fona 1000 SW (кресло пациента, педаль управления, операционный светильник, блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг, поддон на поворотном держателе; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). 6.Fona 1000 LW (кресло пациента, педаль управления, фиксируемый к полу операционный светильник, фиксируемый к полу блок врача с верхней подачей шлангов: пистолет вода-воздух, воздушные шланги, панель управления, поддон на поворотном держателе; блок ассистента: пистолет вода-воздух, слюноотсос, аспирационный шланг; гидроблок: плевательница, бутылка для воды; стул врача). II. Принадлежности (опции): 1. Подлокотник левый/правый. 2. Поддон. 3. Негатоскоп. 4. Силиконовый коврик. 5. Панель управления для блока ассистента. 6. Встроенная интраоральная камера. 7. Встроенный монитор. 8. Стул ассистента. 9. Блок для подключения коммуникаций. 10. Блок сухой аспирации. 11. Блок влажной аспирации. 12.Воздушная помпа. 13.Ультразвуковой скейлер, встроенный в блок врача. 14.Полимеризационная лампа, встроенная в блок врача.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс Фошан Ко., Лтд", Китай
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIRONA Dental Systems Foshan Co. Ltd, Lianhe Shishi Industry Zone, Luocun Town, Nanhai District, Gua
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Установка стоматологическая Fona 1000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03554
Дата регистрации МИ
29.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы