ФСЗ 2009/03544

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03544
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2010 по 27.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03544
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Артикуляторы Stratos 100 и Stratos 300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Артикуляторы Stratos 100 и Stratos 300 с принадлежностями I. Набор индивидуальных принадлежностей «Personalized» (Stratos 100, Stratos 300): 1. Указатель плоскости/ plane indicator. 2. Опора прикусной вилки/ bite fork support . 3. CE-переходное устройство/ CE registration joint holder. 4. Резцовые подставки 15°, 30°, 0° / incisal plate 15°, 30°, 0°. 5. Резцовая подставка для индивидуальных путей скольжения/ incisal plate for personalized anterior guidance. 6. Держатель/ instrument carrier. II. Набор принадлежностей средних параметров «Average Value» (Stratos 100, Stratos 300): 1. Держатель инструмента/ Instrument carrier. 2. Балансир/ Horizontal guide. 3. Двухмерная калотта/2-D Setting-up template. 4. Установочный столик/ Set-up table. III. Вспомогательное оборудование: 1. FH-переходное устройство/ FH registration Joint Holder. 2. Трехмерная калотта/ 3-D Setting-up Template. 3. 2½ установочная калотта/ 2½ Setting-up Template. 4. Резцовые подставки 15°, 30°, индивидуальная / incisal plate 15°, 30°, individual. 5. Держатели моделей/ Model Carriers: - Магнитная цокольная пластина/ Magnetic base block with base former. - Ретенционная цокольная пластина/ Base blocks retentive. - Защитный кожух от гипса/ Plaster protective plates. - Опорная ножка/ Incline support holder. 6. Фиксаторы центральной окклюзии/ Centric Rubber Bands. IV. Завод-изготовитель: Ivoclar Vivadent GmbH, Bremschlstrabe 16, 6706 Bürs, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, , Bendererstrasse 2, FL-9494. Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Bendererstrasse 2, FL-9494. Schaan, Liechtenstein
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118430
Адрес
(см. приложение)
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Артикуляторы Stratos 100 и Stratos 300 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03544
Дата регистрации МИ
20.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2026
Период действия
с 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
118430
Наименование
Артикуляторы Stratos 100 и Stratos 300 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03544
Дата регистрации МИ
20.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2016
Период действия
с 27.01.2016 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
118430
Наименование
Артикулятор Stratos 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03544
Дата регистрации МИ
20.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.01.2009 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы