Г004-00110-00/02917897 | ФСЗ 2009/03493
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917897 | ФСЗ 2009/03493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917897
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Блок питания для устройства ТСD (TCD Power Supply). 2. Одноразовые расходные пластины для устройства ТСD (TCD Disposable Wafers). 3. Руководство пользователя (Instruction Manual). 4. Кабель электроснабжения (Power Cable).
Принадлежности: 1. Блок питания для устройства ТСD (TCD Power Supply). 2. Одноразовые расходные пластины для устройства ТСD (TCD Disposable Wafers). 3. Руководство пользователя (Instruction Manual). 4. Кабель электроснабжения (Power Cable).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Научно-производственное объединение "АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Генезис БПС ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Genesis BPS LLC, 465 Route 17, South Ramsey, 07446, NJ, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Genesis BPS LLC, 465 Route 17, South Ramsey, 07446, NJ, USA
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
Racer Technology Pte Ltd Singapore, 28 Changi South Street 1, Singapore 486772
Наименование
Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03493
Дата регистрации МИ
12.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.01.2009 по 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы