ФСЗ 2009/03493
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2009 по 29.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03493
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Блок питания для устройства ТСD (TCD Power Supply). 2. Одноразовые расходные пластины для устройства ТСD (TCD Disposable Wafers). 3. Руководство пользователя (Instruction Manual). 4. Кабель электроснабжения (Power Cable). II. Организации-изготовители: - Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA; - Haemonetics Corporation, Avenue C, Building 18, Leetsdale, PA 15056, USA; - Haemonetics UK Ltd., 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, United Kingdom; - Haemonetics France S.A.R.L, 46 bis, rue Pierre Curie, Z.I. des Gatines, 78370 Plaisir, France; - Haemonetics S.A., Signy Centre, P.O. Box 262, 1274 Signy 2, Switzerland; - Genesis BPS, LLC, 65 Commerce Way, Hackensack, NJ 07601, USA; - Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 USA.
I. Принадлежности: 1. Блок питания для устройства ТСD (TCD Power Supply). 2. Одноразовые расходные пластины для устройства ТСD (TCD Disposable Wafers). 3. Руководство пользователя (Instruction Manual). 4. Кабель электроснабжения (Power Cable). II. Организации-изготовители: - Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA; - Haemonetics Corporation, Avenue C, Building 18, Leetsdale, PA 15056, USA; - Haemonetics UK Ltd., 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, United Kingdom; - Haemonetics France S.A.R.L, 46 bis, rue Pierre Curie, Z.I. des Gatines, 78370 Plaisir, France; - Haemonetics S.A., Signy Centre, P.O. Box 262, 1274 Signy 2, Switzerland; - Genesis BPS, LLC, 65 Commerce Way, Hackensack, NJ 07601, USA; - Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СТРАДИС МЕД ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
STRADIS MED GmbH, Woogstrasse 48, D-63329 Egelsbach, Amtsgericht Offenbach, HRB 42891, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэмонетикс Корпорейшн", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03493
Дата регистрации МИ
12.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917897
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2017
Период действия
с 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
116950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы