Г004-00110-00/03980963 | ФСЗ 2009/03489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03980963 | ФСЗ 2009/03489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03980963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для фиксации бюгельных протезов:
замковые крепления и элементы их установки
Замковые крепления и элементы их установки:
1. Патрицы систем: ВСП; ВКС-ОЦ; ВКС-СГ; ВКС-УНИ; ВСС; Штекригель; ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ; ВС 3 СВ; ВКС-СГ/СВ. 2. Матрицы систем: ВСП; ВКС-ОЦ; ВКС-СГ; ВСС;
Штекригель; ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ.
3. Гнёзда матриц систем: ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ; ВКС-ОЦ. 4. Винты титановые.
5. Штифты систем: Штекригель;
Снап А; Снап Е.
6. Втулки с резьбой.
7. Параллельные держатели.
8. Ключи для введения.
9.Отвертки.
10. Блокшайбы системы ВКС-ОЦ.
11. Керамические дубликаты.
12. Кольца маркировочные.
замковые крепления и элементы их установки
Замковые крепления и элементы их установки:
1. Патрицы систем: ВСП; ВКС-ОЦ; ВКС-СГ; ВКС-УНИ; ВСС; Штекригель; ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ; ВС 3 СВ; ВКС-СГ/СВ. 2. Матрицы систем: ВСП; ВКС-ОЦ; ВКС-СГ; ВСС;
Штекригель; ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ.
3. Гнёзда матриц систем: ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ; ВКС-ОЦ. 4. Винты титановые.
5. Штифты систем: Штекригель;
Снап А; Снап Е.
6. Втулки с резьбой.
7. Параллельные держатели.
8. Ключи для введения.
9.Отвертки.
10. Блокшайбы системы ВКС-ОЦ.
11. Керамические дубликаты.
12. Кольца маркировочные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
89250 Senden, Weissenhorner Str. 2, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
89250 Senden, Weissenhorner Str. 2, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Замковые крепления и элементы их установки применяются
для фиксации бюгельных протезов:
- для изготовления протезов с фиксацией
защелкивания, силы трения, поворотных элементов;
- для изготовления протезов с использованием винтовой
фиксации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146200
187960
364400
364410
Адрес
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ), 89250 Senden, Weissenhorner Str. 2, Germany
Документы
Наименование
Материалы для фиксации бюгельных протезов: замковые крепления и элементы их установки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03489
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2009 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы