ФСЗ 2009/03489
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2009 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03489
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для фиксации бюгельных протезов: замковые крепления и элементы их установки (см. Приложение на 1 листе)
Замковые крепления и элементы их установки: 1. Патрицы систем: ВСП; ВКС-ОЦ; ВКС-СГ; ВКС-УНИ; ВСС; Штекригель; ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ; ВС 3 СВ; ВКС-СГ/СВ. 2. Матрицы систем: ВСП; ВКС-ОЦ; ВКС-СГ; ВСС; Штекригель; ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ. 3. Гнёзда матриц систем: ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ; ВКС-ОЦ. 4. Винты титановые. 5. Штифты систем: Штекригель; Снап А; Снап Е. 6. Втулки с резьбой. 7. Параллельные держатели. 8. Ключи для введения. 9. Отвертки. 10. Блокшайбы системы ВКС-ОЦ. 11. Керамические дубликаты. 12. Кольца маркировочные.
Замковые крепления и элементы их установки: 1. Патрицы систем: ВСП; ВКС-ОЦ; ВКС-СГ; ВКС-УНИ; ВСС; Штекригель; ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ; ВС 3 СВ; ВКС-СГ/СВ. 2. Матрицы систем: ВСП; ВКС-ОЦ; ВКС-СГ; ВСС; Штекригель; ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ. 3. Гнёзда матриц систем: ВС 3; ВС 3 мини; ВС 3 мини СВ; ВКС-ОЦ. 4. Винты титановые. 5. Штифты систем: Штекригель; Снап А; Снап Е. 6. Втулки с резьбой. 7. Параллельные держатели. 8. Ключи для введения. 9. Отвертки. 10. Блокшайбы системы ВКС-ОЦ. 11. Керамические дубликаты. 12. Кольца маркировочные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бредент ГмбХ энд Ко КГ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Документы
Наименование
Материалы для фиксации бюгельных протезов:
замковые крепления и элементы их установки
замковые крепления и элементы их установки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03489
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03980963
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
146200; 187960; 364400; 364410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы