Г004-00110-00/02914872 | ФСЗ 2009/02654

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914872 | ФСЗ 2009/02654
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/02654
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914872
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе
Наборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа: 1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set. 2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set. 3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set. Инструменты: 1. Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH. 2. Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH. 3. Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK. 4. Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK. 5. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector. 6. Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE. 7. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector. Принадлежности: 1. Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410. 2. Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418. 3. Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418. 4. Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD. 5. Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT. 6. Магистраль для отсоса - Suction tubing. 7. Заглушка - END CAP OPTILAVAGE. 8. Разъем;- Pulse lavage end connector Schrader. 9. Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet France ("Биомет Франс")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стерильный комплект изделий, предназначенных для промывания, очищения и удаления инородных веществ из общих мягких тканей и ортопедического операционного поля (например, для раны на мягких тканях или обработки кости, очистки поля, удаления остатков костного цемента) пульсирующей струей стерильной жидкости.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248280
Адрес
Biomet France ("Биомет Франс"), Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/02654
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914872
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
248310
Файлы
Наименование
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/02654
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
248310
Файлы
Наименование
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/02654
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 20.01.2009 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
123290; 245630
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы