ФСЗ 2009/02654
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/02654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.01.2009 по 29.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/02654
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа: 1.Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set. 2.Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set. 3.Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set. II. Инструменты: 1.Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH. 2.Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH. 3.Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK. 4.Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK. 5.OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector. 6.Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE. 7.OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector. III. Принадлежности: 1.Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410. 2.Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418. 3.Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418. 4.Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD. 5.Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT. 6.Магистраль для отсоса - Suction tubing. 7.Заглушка - END CAP OPTILAVAGE. 8.Разъем;- Pulse lavage end connector Schrader. 9.Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap.
I. Наборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа: 1.Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set. 2.Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set. 3.Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set. II. Инструменты: 1.Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH. 2.Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH. 3.Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK. 4.Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK. 5.OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector. 6.Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE. 7.OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector. III. Принадлежности: 1.Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410. 2.Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418. 3.Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418. 4.Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD. 5.Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT. 6.Магистраль для отсоса - Suction tubing. 7.Заглушка - END CAP OPTILAVAGE. 8.Разъем;- Pulse lavage end connector Schrader. 9.Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123290
245630
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/02654
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914872
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
248280
Файлы
Наименование
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/02654
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914872
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
248310
Файлы
Наименование
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/02654
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
248310
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы