Г004-00110-00/02927575 | ФСЗ 2008/03531
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927575 | ФСЗ 2008/03531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями
1. Консоль лазерная: блок управления, монитор, клавиатура, мышь специальная. 2. Устройство направления луча. 3. Лампа щелевая. 4. Микроскоп операционный. 5. Видеокамера для операционного микроскопа. 6. Панель управления. 7. Система позиционирования пациента: платформа для разворота на 180°, платформа для разворота на 90°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 180°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 90°. 8. Кресло хирурга. 9. Переключатель ножной. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Комплекты процедурные размером S, M, L в составе: трубка соединительная, линза, держатель линзы, воздушный фильтр. 12. Принтер специальный. 13. Стол специальный для принтера.
1. Консоль лазерная: блок управления, монитор, клавиатура, мышь специальная. 2. Устройство направления луча. 3. Лампа щелевая. 4. Микроскоп операционный. 5. Видеокамера для операционного микроскопа. 6. Панель управления. 7. Система позиционирования пациента: платформа для разворота на 180°, платформа для разворота на 90°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 180°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 90°. 8. Кресло хирурга. 9. Переключатель ножной. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Комплекты процедурные размером S, M, L в составе: трубка соединительная, линза, держатель линзы, воздушный фильтр. 12. Принтер специальный. 13. Стол специальный для принтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249080
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Документы
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03531
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2024
Период действия
с 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
249080
Файлы
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03531
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2009 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
249080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы