ФСЗ 2008/03531
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2009 по 28.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03531
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
1.Консоль лазерная: блок управления, монитор, клавиатура, мышь специальная. 2.Устройство направления луча. 3.Лампа щелевая. 4.Микроскоп операционный. 5.Видеокамера для операционного микроскопа. 6.Панель управления. 7.Система позиционирования пациента: платформа для разворота на 180°, платформа для разворота на 90°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 180°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 90°. 8.Кресло хирурга. 9.Переключатель ножной. 10.Источник бесперебойного питания. 11.Комплекты процедурные размером S, M, L в составе: трубка соединительная, линза, держатель линзы, воздушный фильтр. 12.Принтер специальный. 13.Стол специальный для принтера.
1.Консоль лазерная: блок управления, монитор, клавиатура, мышь специальная. 2.Устройство направления луча. 3.Лампа щелевая. 4.Микроскоп операционный. 5.Видеокамера для операционного микроскопа. 6.Панель управления. 7.Система позиционирования пациента: платформа для разворота на 180°, платформа для разворота на 90°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 180°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 90°. 8.Кресло хирурга. 9.Переключатель ножной. 10.Источник бесперебойного питания. 11.Комплекты процедурные размером S, M, L в составе: трубка соединительная, линза, держатель линзы, воздушный фильтр. 12.Принтер специальный. 13.Стол специальный для принтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249080
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
-
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03531
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2024
Период действия
с 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
249080
Файлы
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03531
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
249080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы