ФСЗ 2008/03523
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03523
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2009 по 08.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03523
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к аспиратору хирургическому HARMONY Smart Suction: 1.Магистраль HAR-A-1003. 2.Магистраль HAR-A-1000. 3.Магистраль HAR-A-1001.
Принадлежности к аспиратору хирургическому HARMONY Smart Suction: 1.Магистраль HAR-A-1003. 2.Магистраль HAR-A-1000. 3.Магистраль HAR-A-1001.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хемонетикс Корпорейшн", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Haemonetics Corporation", 400 Wood Road, Braintree, MA 02184-911, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03523
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
358710
Наименование
Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03523
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2024
Период действия
с 24.09.2024 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.123
Вид
358710
Наименование
Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03523
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2015
Период действия
с 08.12.2015 по 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
182530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы