ФСЗ 2008/03523
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03523
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2015 по 24.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03523
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями
1. Магистраль HAR-A-1003. 2. Магистраль HAR-A-1000. 3. Магистраль HAR-A-1001.
1. Магистраль HAR-A-1003. 2. Магистраль HAR-A-1000. 3. Магистраль HAR-A-1001.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , HAEMONETICS CORPORATION, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, HAEMONETICS CORPORATION, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182530
Адрес
1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA.
2. Haemonetics Mexico Manufacturing, S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc Colinas Parque Industrial El Florido, Tijuana, BC, C.P. 22244. MEXICO
Наименование
Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03523
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
358710
Наименование
Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03523
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2024
Период действия
с 24.09.2024 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.123
Вид
358710
Наименование
Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03523
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.01.2009 по 08.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы