ФСЗ 2008/03487
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2009 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03487
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для изготовления бюгельных протезов: пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работ (см. Приложение на 1 листе)
Приложение. I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 1. Порошок "Пи-Ку-Пласт". 2. Жидкость "Пи-Ку-Пласт". 3. Очиститель "Пи-Ку-Пласт". 4. Гель "ФГП". 5. Изолянт "ФГП". 6. Компонент А "ФГП". 7. Компонент B "ФГП". 8. Компонент А "Экзакто-Форм". 9. Компонент B "Экзакто-Форм". 10. Изолянт "Экзакто-Форм". 11. Порошок "Дентапласт КФО". 12. Жидкость "Дентапласт КФО". 13. Набор "Пи-Ку-Пласт": жидкость - 1 шт.; порошок - 1 шт.; очиститель - 1 шт.; кисточки - 2 шт.; ёмкости для работы - 3 шт.; держатель кисточек - 1 шт. 14. Набор "ФГП": компонент А - 1 шт.; компонент В - 1 шт.; изолянт - 1 шт.; гель ФГП - 1 шт.; канюли - 10 шт.; блок для замешивания - 1 шт.; щётки одноразовые - 5 шт.; держатель щёток - 1 шт.; шпатель для замешивания - 1 шт. 15. Набор "Экзакто-форм": компонент А - 6 шт.; компонент В - 6 шт. II. Паковочные массы: 1. Порошки: "Бревест M1"; "Бревест R1"; "Бревест Экзакта М". 2. Жидкости: "Брезол С+В"; "Брезол М"; "Брезол R". III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: хромо-кобальтовый; церам-бонд. IV. Силиконы для зуботехнических работ: "Экзактосил"; "Визио.Сил".
Приложение. I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 1. Порошок "Пи-Ку-Пласт". 2. Жидкость "Пи-Ку-Пласт". 3. Очиститель "Пи-Ку-Пласт". 4. Гель "ФГП". 5. Изолянт "ФГП". 6. Компонент А "ФГП". 7. Компонент B "ФГП". 8. Компонент А "Экзакто-Форм". 9. Компонент B "Экзакто-Форм". 10. Изолянт "Экзакто-Форм". 11. Порошок "Дентапласт КФО". 12. Жидкость "Дентапласт КФО". 13. Набор "Пи-Ку-Пласт": жидкость - 1 шт.; порошок - 1 шт.; очиститель - 1 шт.; кисточки - 2 шт.; ёмкости для работы - 3 шт.; держатель кисточек - 1 шт. 14. Набор "ФГП": компонент А - 1 шт.; компонент В - 1 шт.; изолянт - 1 шт.; гель ФГП - 1 шт.; канюли - 10 шт.; блок для замешивания - 1 шт.; щётки одноразовые - 5 шт.; держатель щёток - 1 шт.; шпатель для замешивания - 1 шт. 15. Набор "Экзакто-форм": компонент А - 6 шт.; компонент В - 6 шт. II. Паковочные массы: 1. Порошки: "Бревест M1"; "Бревест R1"; "Бревест Экзакта М". 2. Жидкости: "Брезол С+В"; "Брезол М"; "Брезол R". III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: хромо-кобальтовый; церам-бонд. IV. Силиконы для зуботехнических работ: "Экзактосил"; "Визио.Сил".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бредент ГмбХ энд Ко КГ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
187410
Адрес
Bredent Gmbh & Co.KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Документы
Наименование
Материалы для изготовления бюгельных протезов:
пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работ
пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03487
Дата регистрации МИ
12.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03579972
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
118870; 119440; 340520
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы