Г004-00110-00/02916394 | ФСЗ 2008/03485
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916394 | ФСЗ 2008/03485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, с принадлежностями
в составе: 1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством. 2. Модуль светодиодного лазера. 3. Модуль NIR. 4. Ножная педаль. 5. Кабель питания. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Soprano XL: 1. Ключи блокировки - 2 шт. 2. Защитное устройство для врача - 2 шт. 3. Защитное устройство для пациента - 2 шт. 4. Защитные протекторы для глаз пациента. 5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Хладагент деионизированный - 5 л. 7. Сменный водяной картридж. 8. Сменный водяной фильтр. 9. Держатели для модулей - 2 шт. 10. Держатели для шланга модулей - 2 шт. 11. Чехол защитный от пыли. 12. Минеральное масло (гель) - 200 мл.
в составе: 1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством. 2. Модуль светодиодного лазера. 3. Модуль NIR. 4. Ножная педаль. 5. Кабель питания. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Soprano XL: 1. Ключи блокировки - 2 шт. 2. Защитное устройство для врача - 2 шт. 3. Защитное устройство для пациента - 2 шт. 4. Защитные протекторы для глаз пациента. 5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Хладагент деионизированный - 5 л. 7. Сменный водяной картридж. 8. Сменный водяной фильтр. 9. Держатели для модулей - 2 шт. 10. Держатели для шланга модулей - 2 шт. 11. Чехол защитный от пыли. 12. Минеральное масло (гель) - 200 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙ КОНЦЕПТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альма Лазерс, Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Документы
Наименование
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03485
Дата регистрации МИ
19.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2009 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
262730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы