ФСЗ 2008/03485
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.01.2009 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, в составе: 1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством. 2. Модуль светодиодного лазера. 3. Модуль NIR. 4. Ножная педаль. 5. Кабель питания. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности к аппарату Soprano XL: 1. Ключи блокировки - 2 шт. 2. Защитное устройство для врача - 2 шт. 3. Защитное устройство для пациента - 2 шт. 4. Защитные протекторы для глаз пациента. 5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Хладагент деионизированный - 5 л. 7. Сменный водяной картридж. 8. Сменный водяной фильтр. 9. Держатели для модулей - 2 шт. 10. Держатели для шланга модулей - 2 шт. 11. Чехол защитный от пыли. 12. Минеральное масло (гель) - 200 мл.
I. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, в составе: 1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством. 2. Модуль светодиодного лазера. 3. Модуль NIR. 4. Ножная педаль. 5. Кабель питания. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности к аппарату Soprano XL: 1. Ключи блокировки - 2 шт. 2. Защитное устройство для врача - 2 шт. 3. Защитное устройство для пациента - 2 шт. 4. Защитные протекторы для глаз пациента. 5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Хладагент деионизированный - 5 л. 7. Сменный водяной картридж. 8. Сменный водяной фильтр. 9. Держатели для модулей - 2 шт. 10. Держатели для шланга модулей - 2 шт. 11. Чехол защитный от пыли. 12. Минеральное масло (гель) - 200 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ-КоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, пер. Маяковского, д. 2, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альма Лазерс Лтд.", Израиль, Alma Lasers, Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
14 Halamish Street, PO Box 3021, North Industrial Park, Caesarea, Israel 38900
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03485
Дата регистрации МИ
19.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
262730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы