Г004-00110-00/02921176 | ФСЗ 2008/03472
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921176 | ФСЗ 2008/03472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03472
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921176
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор-коагулометр двухканальный HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
1. Адаптер питания. 2. Кабель питания. 3. Адаптер для пробирок с реагентами 23.4/16.0 мм. 4. Адаптер для флаконов с реагентами 24.1/22.6 мм. 5. Кабель соединительный для принтера. 6. Магнитная мешалка. 7. Кюветы измерительные, сдвоенные. 8. Флаконы для реагентов диаметром 22.5 мм. 9. Пробирки для реагентов диаметром 16 мм. 10. Пробирки для реагентов диаметром 15 мм. 11. Термопринтер. 12. Термобумага для принтера. 13. Стартовая автопипетка 25-100мкл. 14. Наконечники для автопипетки 2-200мкл. 15. Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 16. Программное обеспечение на CD-диске (дискете). 17. Стержни для перемешивания реагентов. 18. Инструкция по эксплуатации.
1. Адаптер питания. 2. Кабель питания. 3. Адаптер для пробирок с реагентами 23.4/16.0 мм. 4. Адаптер для флаконов с реагентами 24.1/22.6 мм. 5. Кабель соединительный для принтера. 6. Магнитная мешалка. 7. Кюветы измерительные, сдвоенные. 8. Флаконы для реагентов диаметром 22.5 мм. 9. Пробирки для реагентов диаметром 16 мм. 10. Пробирки для реагентов диаметром 15 мм. 11. Термопринтер. 12. Термобумага для принтера. 13. Стартовая автопипетка 25-100мкл. 14. Наконечники для автопипетки 2-200мкл. 15. Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 16. Программное обеспечение на CD-диске (дискете). 17. Стержни для перемешивания реагентов. 18. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Анализатор-коагулометр двухканальный HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03472
Дата регистрации МИ
29.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2008 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы