ФСЗ 2008/03472
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2008 по 17.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03472
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор-коагулометр двухканальный HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Адаптер питания. 2. Кабель питания. 3. Адаптер для пробирок с реагентами 23.4/16.0 мм. 4. Адаптер для флаконов с реагентами 24.1/22.6 мм. 5. Кабель соединительный для принтера. 6. Магнитная мешалка. 7. Кюветы измерительные, сдвоенные. 8. Флаконы для реагентов диаметром 22.5 мм. 9. Пробирки для реагентов диаметром 16 мм. 10. Пробирки для реагентов диаметром 15 мм. 11. Термопринтер. 12. Термобумага для принтера. 13. Стартовая автопипетка 25-100мкл. 14. Наконечники для автопипетки 2-200мкл. 15. Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 16. Программное обеспечение на CD-диске (дискете). 17. Стержни для перемешивания реагентов. 18. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Адаптер питания. 2. Кабель питания. 3. Адаптер для пробирок с реагентами 23.4/16.0 мм. 4. Адаптер для флаконов с реагентами 24.1/22.6 мм. 5. Кабель соединительный для принтера. 6. Магнитная мешалка. 7. Кюветы измерительные, сдвоенные. 8. Флаконы для реагентов диаметром 22.5 мм. 9. Пробирки для реагентов диаметром 16 мм. 10. Пробирки для реагентов диаметром 15 мм. 11. Термопринтер. 12. Термобумага для принтера. 13. Стартовая автопипетка 25-100мкл. 14. Наконечники для автопипетки 2-200мкл. 15. Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 16. Программное обеспечение на CD-диске (дискете). 17. Стержни для перемешивания реагентов. 18. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
-
Наименование
Анализатор-коагулометр двухканальный HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03472
Дата регистрации МИ
29.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921176
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы