Г004-00110-00/02934414 | ФСЗ 2008/03466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934414 | ФСЗ 2008/03466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - зонды
I. Варианты исполнения: 1. Зонд желудочный, тип дистального конца открытый, с рентгеноконтрастной линией, длина: 760 мм, 800 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм или 1250 мм, размерный ряд от 10 до 32 Fr, с шагом 2 Fr - 1 шт./уп. 2. Зонд питательный назогастральный, тип дистального конца: открытый или закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина: 400 мм, 500 мм, 1000 мм (размерный ряд: 4, 5, 6, 7, 8, 10 Fr), 1100 мм и 1200 мм (размерный ряд: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 Fr) - 1 шт./уп. 3. Зонд ректальный, тип дистального конца закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина 200 мм (размерный ряд 6, 8, 10 Fr), 400 мм (размерный ряд от 12 до 36 Fr, с шагом 2 Fr) - 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Зонд желудочный, тип дистального конца открытый, с рентгеноконтрастной линией, длина: 760 мм, 800 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм или 1250 мм, размерный ряд от 10 до 32 Fr, с шагом 2 Fr - 1 шт./уп. 2. Зонд питательный назогастральный, тип дистального конца: открытый или закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина: 400 мм, 500 мм, 1000 мм (размерный ряд: 4, 5, 6, 7, 8, 10 Fr), 1100 мм и 1200 мм (размерный ряд: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 Fr) - 1 шт./уп. 3. Зонд ректальный, тип дистального конца закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина 200 мм (размерный ряд 6, 8, 10 Fr), 400 мм (размерный ряд от 12 до 36 Fr, с шагом 2 Fr) - 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
ОКП
943610
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120380
169450
169460
Адрес
INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China; INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.77 Zhongshan Road, Yuecheng District, 312035 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Наименование
Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03466
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2008 по 07.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
120380; 169450; 169460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы