ФСЗ 2008/03466
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 07.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03466
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе)
Изделия медицинские полимерные - зонды: 1.Зонд желудочный (типа Левина), размерный ряд от 10 до 20 Fr, с шагом 2 Fr. 2.Зонд питательный назогастральный, размерный ряд: 4, 5, 6, 8, 10 Fr. 3.Зонд ректальный, размерный ряд от 16 до 36 Fr, с шагом 2 Fr.
Изделия медицинские полимерные - зонды: 1.Зонд желудочный (типа Левина), размерный ряд от 10 до 20 Fr, с шагом 2 Fr. 2.Зонд питательный назогастральный, размерный ряд: 4, 5, 6, 8, 10 Fr. 3.Зонд ректальный, размерный ряд от 16 до 36 Fr, с шагом 2 Fr.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
INTEGRAL Medical Products Co., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, C
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943610
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120380
169450
169460
Адрес
INTEGRAL Medical Products Co., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China
Документы
Наименование
Изделия медицинские полимерные - зонды
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03466
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934414
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2024
Период действия
с 07.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.110
Вид
120380; 169450; 169460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы