ФСЗ 2008/03442
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2014 по 01.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03442
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
1. Пульт дистанционного управления. 2. Мини-клавиатура. 3. Манипулятор "мышь". 4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц. 5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт. 6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц. 7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц. 8. Датчик ультразвуковой микрососудистый. 9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого. 10. Контейнер для датчиков. 11. Шлем-фиксатор унилатеральный. 12. Шлем-фиксатор билатеральный. 13. Мобильная тележка. 14. Изолирующий трансформатор. 15. Ножной переключатель. 16. Головные телефоны. 17. Принтер струйный с комплектом кабелей. 18. Гель ультразвуковой.
1. Пульт дистанционного управления. 2. Мини-клавиатура. 3. Манипулятор "мышь". 4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц. 5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт. 6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц. 7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц. 8. Датчик ультразвуковой микрососудистый. 9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого. 10. Контейнер для датчиков. 11. Шлем-фиксатор унилатеральный. 12. Шлем-фиксатор билатеральный. 13. Мобильная тележка. 14. Изолирующий трансформатор. 15. Ножной переключатель. 16. Головные телефоны. 17. Принтер струйный с комплектом кабелей. 18. Гель ультразвуковой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Неуролоджи Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Документы
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03442
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия
с 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
229110
Файлы
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03442
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2016
Период действия
с 01.04.2016 по 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
229110
Файлы
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03442
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.03.2011 по 11.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03442
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2008 по 03.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
229110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы