ФСЗ 2008/03442
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 03.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03442
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, исполнения: Sonara, Sonara/tek. II.Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Мини-клавиатура. 3. Манипулятор "мышь". 4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц. 5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц. 6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц. 7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц. 8. Датчик ультразвуковой микрососудистый. 9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого. 10. Контейнер для датчиков. 11. Шлем-фиксатор унилатеральный. 12. Шлем-фиксатор билатеральный. 13. Мобильная тележка. 14. Изолирующий трансформатор. 15. Ножной переключатель. 16. Головные телефоны. 17. Принтер струйный с комплектом кабелей. 18. Гель ультразвуковой. III. Организация-изготовитель: - Cardinal Health 241 Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland; - Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
I. Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, исполнения: Sonara, Sonara/tek. II.Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Мини-клавиатура. 3. Манипулятор "мышь". 4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц. 5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц. 6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц. 7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц. 8. Датчик ультразвуковой микрососудистый. 9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого. 10. Контейнер для датчиков. 11. Шлем-фиксатор унилатеральный. 12. Шлем-фиксатор билатеральный. 13. Мобильная тележка. 14. Изолирующий трансформатор. 15. Ножной переключатель. 16. Головные телефоны. 17. Принтер струйный с комплектом кабелей. 18. Гель ультразвуковой. III. Организация-изготовитель: - Cardinal Health 241 Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland; - Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229110
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03442
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия
с 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
229110
Файлы
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03442
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2016
Период действия
с 01.04.2016 по 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
229110
Файлы
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03442
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2014
Период действия
с 11.08.2014 по 01.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03442
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.03.2011 по 11.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы