Г004-00110-00/02927439 | ФСЗ 2008/03412
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927439 | ФСЗ 2008/03412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2
с принадлежностями
В составе:
1.1. Консоль Multigen 2.
1.2. Кабель питания.
1.3. Кабель разветвляющий Multigen
2. 1.4. Кабель для присоединения электрода пациента к аппарату.
2. Принадлежности:
2.1. Пульт ручного управления.
с принадлежностями
В составе:
1.1. Консоль Multigen 2.
1.2. Кабель питания.
1.3. Кабель разветвляющий Multigen
2. 1.4. Кабель для присоединения электрода пациента к аппарату.
2. Принадлежности:
2.1. Пульт ручного управления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Instruments
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для электролечения Multigen 2 в сочетании с
электродами Multigen 2 и радиочастотными канюлями
предназначен для коагуляции мягких тканей в
ортопедической, спинальной и нейрохирургии. Примеры
включают, но не ограничиваются ими, хирургические
операции: денервация при фасет-синдроме, ризотомия;
заболевания: невралгия тройничного нерва, невралгия
при поражении периферической нервной системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA; Stryker Instruments, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA; Benchmark Electronics, Inc., Minnesota Division, 3535 Technology Drive Rochester, MN 55901, USA; Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O' Fallon, Missouri, 63368, USA
Наименование
Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03412
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260140
Наименование
Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03412
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2020
Период действия
с 08.05.2020 по 26.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260140
Наименование
Аппарат высокочастотный для электролечения Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03412
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2008 по 08.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы