ФСЗ 2008/03412
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 08.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03412
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат высокочастотный для электролечения Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Шнур питания. 2. Инструкция по эксплуатации. II. Заводы-производители: "Страйкер Лябингер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, Stryker Leibinger GmbH & Ko. KG, B?tzinger Stra?e 41 D-79111 Freiburg, Germany. "Синерджетикс Ю.Эс.Эй.Инк. (ФКА Вэлли Фордж Сайентифик Корп.)", США, Synergetics U.S.A.Inc.(FKA Valley Forge Scientific Corp), 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA.
I. Принадлежности: 1. Шнур питания. 2. Инструкция по эксплуатации. II. Заводы-производители: "Страйкер Лябингер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, Stryker Leibinger GmbH & Ko. KG, B?tzinger Stra?e 41 D-79111 Freiburg, Germany. "Синерджетикс Ю.Эс.Эй.Инк. (ФКА Вэлли Фордж Сайентифик Корп.)", США, Synergetics U.S.A.Inc.(FKA Valley Forge Scientific Corp), 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
Stryker Leibinger GmbH & Ko. KG, Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg, Germany; Synergetics U.S.A.Inc, 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA
Наименование
Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03412
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
260140
Наименование
Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03412
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260140
Наименование
Аппарат высокочастотный для электролечения Multigen 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03412
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2020
Период действия
с 08.05.2020 по 26.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы