Г004-00110-00/02927406 | ФСЗ 2008/03403
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927406 | ФСЗ 2008/03403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2021 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03403
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Канюля, прямая, длина 50 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 2. Канюля, прямая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 3. Канюля, прямая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 4. Канюля, прямая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 5. Канюля, прямая, длина 150 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 6. Канюля, прямая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 7. Канюля, прямая, длина 200 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 8. Канюля Venom, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 9. Канюля Venom, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 10. Канюля Venom, изогнутая, длина 150 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 11. Канюля Venom, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 12. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 13. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 20G, длина активного кончика 7.5 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 14. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 15. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 16. Канюля, изогнутая, длина 100 мм. 20G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 17. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 15.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 18. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 19. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 20. Канюля, изогнутая, длина 150 мм. 20G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 21. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 22. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 15.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 23. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 24. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 25. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 26. Электрод пациента, нейтральный, самоклеющийся (25 шт. в уп.). 27. Электрод Nitinol мононолярный 50 мм. 28. Электрод Nitinol мононолярный 100 мм. 29. Электрод Nitinol монополярный 150 мм. 30. Электрод Multigen 2 50 мм. 31. Электрод Multigen 2 100 мм. 32. Электрод Multigen 2 150 мм. 33. Электрод Multigen 2 200 мм. 34. Электрод Venom Multigen 2 100 мм. 35. Электрод Venom Multigen 2 150 мм. Принадлежности: 1. Контейнер стерилизационный, облегченный. 2. Идентификационные метки.
варианты исполнения: 1. Канюля, прямая, длина 50 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 2. Канюля, прямая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 3. Канюля, прямая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 4. Канюля, прямая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 5. Канюля, прямая, длина 150 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 6. Канюля, прямая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 7. Канюля, прямая, длина 200 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 8. Канюля Venom, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 9. Канюля Venom, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 10. Канюля Venom, изогнутая, длина 150 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 11. Канюля Venom, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 12. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 13. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 20G, длина активного кончика 7.5 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 14. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 15. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 16. Канюля, изогнутая, длина 100 мм. 20G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 17. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 15.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 18. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 19. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 20. Канюля, изогнутая, длина 150 мм. 20G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 21. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 22. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 15.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 23. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 24. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 25. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 26. Электрод пациента, нейтральный, самоклеющийся (25 шт. в уп.). 27. Электрод Nitinol мононолярный 50 мм. 28. Электрод Nitinol мононолярный 100 мм. 29. Электрод Nitinol монополярный 150 мм. 30. Электрод Multigen 2 50 мм. 31. Электрод Multigen 2 100 мм. 32. Электрод Multigen 2 150 мм. 33. Электрод Multigen 2 200 мм. 34. Электрод Venom Multigen 2 100 мм. 35. Электрод Venom Multigen 2 150 мм. Принадлежности: 1. Контейнер стерилизационный, облегченный. 2. Идентификационные метки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237150
292610
162320
Адрес
Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA; Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA; Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany; 3M Company, 3M Health Саrе, dba 3M Consumer Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Наименование
Инструменты для аппарата высокочастотного для
электролечения Multigen2 с принадлежностями
электролечения Multigen2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03403
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
237150; 292610; 162320
Наименование
Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03403
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
237150; 162320; 185890
Файлы
Наименование
Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03403
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.01.2009 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
237150; 333230; 185890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы